Författare
David Mantus
David Mantus är en uppskattad författare inom Naturvetenskap och teknik med totalt 1 bok tillgängliga på Bokkollen, utgivna hos Taylor & Francis Ltd.
Bland verken finns FDA Regulatory Affairs, som toppar listan över David Mantuss populäraste böcker. Verken spänner över naturvetenskap & teknik och tilltalar läsare som uppskattar genren.
På Bokkollen gör vi det enkelt att navigera i David Mantuss författarskap. Vår databas uppdateras ständigt med nya släpp och format, så oavsett om du söker efter en lättläst pocket för semestern, en lyxig inbunden presentutgåva eller en digital ljudbok för pendlingen, har vi rätt utgåva för dig.
Jämför snabbt och smidigt priser på alla böcker av David Mantus hos Sveriges ledande bokhandlare – som Adlibris, Bokus och Akademibokhandeln – och hitta alltid det bästa erbjudandet utan att betala för mycket.
FDA Regulatory Affairs
FDA Regulatory Affairs is a roadmap to prescription drug, biologics, and medical device development in the United States. Written in plain English, the concise and jargon-free text demystifies the inner workings of the US Food and Drug Administration (FDA) and facilitates an understanding of how the agency operates with respect to compliance and product approval, including clinical trial exemptions, fast track status, advisory committee procedures, and more. The Third Edition of this highly successful publication: Examines the harmonization of the US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with international regulations on human drug, biologics and device development, research, manufacturing, and marketing Includes contributions from experts at organizations such as the FDA, National Institutes of Health (NIH), and PAREXEL Focuses on the new drug application (NDA) process, cGMPs, GCPs, quality system compliance, and corresponding documentation requirements Provides updates to the FDA Safety and Innovation Act (FDASIA), incorporating pediatric guidelines and follow-on biologics regulations from the 2012 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) V Explains current FDA inspection processes, enforcement options, and how to handle FDA meetings and required submissions Co-edited by an industry leader (Mantus) and a respected academic (Pisano), FDA Regulatory Affairs, Third Edition delivers a compilation of the selected US laws and regulations as well as a straightforward commentary on the FDA product approval process that’s broadly useful to both business and academia.
Hela bibliografin
Utforska alla David Mantuss publicerade verk sorterade efter popularitet.
Upptäck liknande författare
Om du gillar David Mantus kommer du förmodligen att uppskatta även dessa författare inom naturvetenskap & teknik.