Författare
John Geigert
John Geigert är en uppskattad författare inom Naturvetenskap och teknik med totalt 1 bok tillgängliga på Bokkollen.
Bland verken finns Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals, som toppar listan över John Geigerts populäraste böcker. Verken spänner över naturvetenskap & teknik och tilltalar läsare som uppskattar genren.
På Bokkollen gör vi det enkelt att navigera i John Geigerts författarskap. Vår databas uppdateras ständigt med nya släpp och format, så oavsett om du söker efter en lättläst pocket för semestern, en lyxig inbunden presentutgåva eller en digital ljudbok för pendlingen, har vi rätt utgåva för dig.
Jämför snabbt och smidigt priser på alla böcker av John Geigert hos Sveriges ledande bokhandlare – som Adlibris, Bokus och Akademibokhandeln – och hitta alltid det bästa erbjudandet utan att betala för mycket.
Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals
CMC regulatory compliance strategy for biopharmaceuticals has become vastly more complex and challenging in the past couple of years, especially as the number of gene therapies have entered development and even market approval. Biopharmaceuticals today can be either protein-based or gene-based. For gene-based biopharmaceuticals, the CMC regulatory compliance strategy must address adequate controls and patient safety concerns for viral vectors, non-viral vectors and genetically modified patient cells. Regulatory authorities, primarily the U.S. FDA and the European EMA, have responded to this increasing CMC regulatory compliance complexity of biopharmaceuticals, and have issued over 150 new or updated regulatory guidelines since the publishing of the previous edition. This book covers effective, risk-based, and current, CMC regulatory compliance strategies for biopharmaceuticals. In this 5th edition, updates include new information on source material control in the manufacturing of biopharmaceutical drug substances, critical process controls in the manufacturing of biopharmaceutical drug substances, and more. This book is intended for biopharmaceutical professionals.
Hela bibliografin
Utforska alla John Geigerts publicerade verk sorterade efter popularitet.
Upptäck liknande författare
Om du gillar John Geigert kommer du förmodligen att uppskatta även dessa författare inom naturvetenskap & teknik.